In het hele land lopen de afdelingen van kinderziekenhuizen vol met jonge kinderen die vechten tegen een virus waarvan maar weinig volwassenen weten.
Respiratoir syncytieel virus, dat bijna iedereen op 2-jarige leeftijd infecteert, blijft meestal onopgemerkt, vooral omdat het verkoudheid veroorzaakt.
Maar RSV is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij pasgeborenen en jonge kinderen; 58.000 in een normaal jaar.
“Veel ouders die in het ziekenhuis komen en hun baby’s zijn er zo ziek van, vertellen me: ‘Ik had geen idee dat dat zelfs maar bestond. Ik wist niet dat mijn baby er ziek van kon worden'”, zei Dr. Elizabeth Schlaudecker . Medisch directeur van de afdeling Infectieziekten van Cincinnati Children’s.
RSV slaat ook toe aan de andere kant van het leven en veroorzaakt jaarlijks meer dan 177.000 ziekenhuisopnames en 14.000 sterfgevallen onder ouderen.
Ondanks tientallen jaren van inspanningen, bestaat het arsenaal om RSV te bestrijden tot nu toe uit slechts één monoklonaal antilichaam dat maandelijks wordt toegediend aan kinderen met een hoog risico op ernstige ziekten. Er is nooit een manier geweest om RSV te voorkomen.
Maar zes farmaceutische bedrijven zijn actief bezig met het ontwikkelen van RSV-vaccins of antilichamen, wat suggereert dat dit jaar mogelijk het laatste is zonder een geschikt hulpmiddel om het virus te bestrijden.
“We hebben een nieuwe verwachting dat het RSV-landschap het komende jaar drastisch zal veranderen, vooral bij jonge kinderen”, zegt Dr. Octavio Ramilo, hoofd infectieziekten bij het Nationwide Children’s Hospital in Columbus. Ohio.
op dinsdag Geneesmiddelengigant Pfizer maakte de resultaten bekend van een klinische fase 3-studie die aantoont dat het experimentele RSVpreF-vaccin de baby’s beschermde die aan zwangere deelnemers werden gegeven tussen 24 en 36 weken zwangerschap.
Tijdens de eerste 90 dagen van het leven van een kind was het vaccin voor meer dan 80% effectief in het voorkomen van ernstige ziekten. Na zes maanden bleef de effectiviteit van bijna 70% over, zo bleek uit de studie. De proef leverde geen grote veiligheidsproblemen op voor zowel de ouders als de kinderen.
Pfizer is van plan om tegen het einde van het jaar een aanvraag in te dienen bij de Food and Drug Administration, zodat het vaccin het publiek kan bereiken vóór het RSV-seizoen van volgend jaar, dat normaal gesproken eind oktober begint.
Eerder dit jaar toonden Sanofi Pasteur en AstraZeneca ook bescherming tegen ernstige ziekten met hun antilichaam nirevimab, hoewel onderzoeken die werden onderbroken door COVID-19-lockdowns geen statistisch significante vermindering van het risico op RSV-hospitalisatie aantoonden.
Antilichamen kunnen bescherming bieden wanneer het immuunsysteem van een kind te volgroeid is om baat te hebben bij een vaccin, zegt Jon Heinrichs, global head of Innovation and Emerging Sciences bij Sanofi.
“De meeste ziekenhuisopnames en ernstige ziekten veroorzaakt door RSV komen voor in dat eerste levensjaar”, zei hij. “Het is belangrijk om deze kinderen te beschermen.”
Ongeveer 70% van de kinderen krijgt RSV vóór het eerste jaar en 90% tegen het tweede jaar. Het is onmogelijk om van tevoren te weten welke kinderen een eenvoudig, mild geval zullen hebben en hoe zelden ze ernstig ziek zullen worden, waardoor ze in het ziekenhuis moeten worden opgenomen om hen te helpen ademen.
De ziekte is meestal niet ernstig bij baby’s ouder dan 6 maanden, maar RSV is dit najaar bijzonder erg geweest, zeggen experts, omdat maatregelen die in de begindagen van de pandemie werden genomen, baby’s beschermden tegen RSV naast COVID-19.
Nu worden kinderen vanaf drie jaar voor het eerst blootgesteld aan RSV, en sommigen ondervinden ernstige gevolgen.
Waarom er nu nieuwe benaderingen komen
Hulpmiddelen om RSV te bestrijden hebben een lange weg afgelegd.
“Kinderartsen en kinderartsen met infectieziekten vechten al tientallen jaren tegen RSV en hebben echt niet veel vooruitgang geboekt”, zei Schlaudecker. “Het lijkt al lang geleden dat we een effectief vaccin hebben.”
Onderzoek naar RSV-vaccins werd decennia later gepresenteerd Een onderzoek uit 1967 waarbij twee kinderen stierven, concludeerde dat het experimentele vaccin de ziekte verergerde..
In 2013 ontdekten onderzoekers van de National Institutes of Health een manier om het doeleiwit van het vaccin te stabiliseren. (Hetzelfde idee werd gebruikt in het COVID-19-vaccin, dat ook zeer effectief was).
Sindsdien werken bedrijven aan tools om RSV te voorkomen, waarvan er veel tegelijkertijd worden geïmplementeerd.
“Gewoon, in plaats van te voorkomen (RSV) in een heel kleine groep, kunnen we het aan alle kinderen geven”, zei Ramilo. Dit is belangrijk omdat 80% van de kinderen die ernstige RSV ontwikkelen geen duidelijke risicofactoren hebben. Wereldwijd is RSV de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in het eerste levensjaar, na malaria.
Volgens Ramilo zullen vaccins, die goedkoop en gemakkelijk toe te dienen zijn, evenals monoklonale vaccins nuttig zijn. Monoklonalen kunnen bescherming bieden totdat het kind oud genoeg is om het vaccin zelf te krijgen.
“Beide strategieën hebben hun rol en voordelen,” zei hij. “Het is altijd goed om er meer dan één te hebben.”
Het voorkomen van die eerste ernstige luchtweginfectie kan ook later in het leven vruchten afwerpen, zei Dr. Alejandra Gurtman, Pfizer’s vice-president van vaccin R&D.
“Als je die schade van de eerste infectie kunt voorkomen, heb je misschien gezondere longen”, zei hij later.
Andere opvattingen van de RSV
Johnson & Johnson en GlaxoSmithKline ontwikkelen hun eigen RSV-vaccins voor oudere volwassenen, Moderna voor kinderen en 60-plussers, en Vir Biotechnology ontwikkelt een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van mensen met een hoog risico op ernstig RSV.
GSK’s vaccin, AReSVi 006, werd hem deze zomer getoond 94% vermindering van ernstig RSV bij oudere volwassenen, volgens een fase 3-onderzoek bij 25.000 mensen. De injectie had volgens het bedrijf een goed veiligheidsprofiel en kon naast een griepprik worden gegeven. FDA-goedkeuring zou later dit jaar kunnen komen.
CEO Stéphane Bancel zei in een interview in september dat Moderna zes maanden achterloopt op andere bedrijven, maar deze maand verwacht het zes maanden na de lancering veiligheidsgegevens te hebben voor de eerste 6.000 proefdeelnemers. Afhankelijk van de besmettingsgraad zal het bedrijf in de winter of het voorjaar een tussentijdse analyse uitvoeren.
Bij volwassenen ouder dan 60 jaar neemt de immuniteit die ze in de kindertijd tegen RSV hebben gekregen af. Aandoeningen zoals longziekte vergroten de kwetsbaarheid en het immuunsysteem verzwakt van nature met de leeftijd.
Het is niet duidelijk of ouderen elk jaar RSV-vaccins nodig zullen hebben. Als dat zo is, zal de injectie waarschijnlijk worden gecombineerd met een griep- en COVID-19-vaccin, zei Heinrichs van Sanofi, wiens bedrijf naast het antilichaam een RSV-vaccin ontwikkelt.
In augustus meldde Pfizer dat een enkele dosis RSVpreF effectief was in het voorkomen van ernstige ziekte bij volwassenen ouder dan 60 jaar. De studie onder meer dan 37.000 mensen toonde aan dat het vaccin goed werd verdragen, zonder zorgen over de veiligheid.
Sanofi en AstraZeneca vragen om goedkeuring van de regelgevende instanties om het antilichaam te geven aan alle kinderen die het eerste RSV-seizoen ingaan, evenals aan alle kinderen die in het tweede jaar kwetsbaar blijven vanwege een chronische ziekte. In september won de inspanning de steun van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau. De bedrijven zijn van plan om later dit jaar een vergunningaanvraag in te dienen bij de FDA.
Het leven van jonge mensen beschermen
Dr. Melissa Squires werkt op een pediatrische intensive care-afdeling, dus ze weet maar al te goed hoe het is om een kind te hebben dat moeite heeft met ademen.
Daarom was ze heel blij dat ze vorig jaar, toen ze zwanger was van haar tweede dochter bij Cincinnati Children’s, waar ze werkt, deel kon nemen aan een klinische proef met het RSV-vaccin van Pfizer.
“Dit was een nieuwe kans voor mij om mijn baby de beste kans te geven om binnen en buiten mij gezond te zijn”, zegt Squires, een neurocritical zorgspecialist die kinderen behandelt met beroertes, toevallen en traumatisch hersenletsel.
Squires kreeg de injectie toen ze 34 weken zwanger was en haar dochter Natalie werd enkele dagen voor Kerstmis geboren. Als onderdeel van de proef moest ze haar extra navelstrengbloed geven, haar kinderarts toestemming geven om gegevens te delen en vragen te beantwoorden via de telefoon.
Moeder en baby gingen de afgelopen winter door zonder een luchtwegvirus op te lopen, ondanks dat ze thuis een ouder kind hadden.
Zwanger zijn tijdens de pandemie, zei Squires, verhoogde haar bewustzijn van het virus en haar verlangen om de kwetsbaren te beschermen.
“Dit was nog een ding dat ik kon doen om dit nieuwe leven waar ik verantwoordelijk voor was te beschermen”, zei hij dit voorjaar. “Gemoedsrust hebben dat mijn baby wordt beschermd tegen een van de grootste moordenaars van kinderziekten, is maar een kleine last van mijn schouders.”
Preventie is echt de enige oplossing voor de ellende van RSV, zei Schlaudecker.
“Als we levens willen redden, als we ziekenhuisopname van de meest kwetsbare kinderen willen voorkomen, moeten we dat zo snel mogelijk doen.”
Bij pasgeborenen en zuigelingen zijn de bronchiën die naar de longen leiden erg klein. Wanneer vloeistof zich vult met een RSV-infectie, kan het kind moeite hebben met ademhalen en eten. “Zij zijn degenen waar we ons het meest zorgen over maken”, zei Schlaudecker. “Vaccineren tijdens de zwangerschap is een geweldige en creatieve manier om ze te beschermen.”
De reeks positieve onderzoeksresultaten “is echt opwindend vanuit het oogpunt van een RSV-arts”, zei hij. “We zien licht aan het einde van de tunnel.”
Neem contact op met Karen Weintraub via kweintraub@usatoday.com.
USA TODAY’s dekking van gezondheid en patiëntveiligheid wordt mede mogelijk gemaakt door een subsidie van de Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. De Masimo Foundation levert geen redactionele bijdragen.