— Aanbevelingen worden onafhankelijk geselecteerd door de redactie van Reviewed. Aankopen die u via onze links doet, kunnen ons een commissie opleveren.

Deze maand heeft de Food and Drug Administration de uitspraak afgerond dit opent de deur voor technologiebedrijven om hoortoestellen over de toonbank te verkopen zonder een bezoek aan een audioloog. Dit zorgt niet alleen voor meer concurrentie en lagere prijzen, het zal ook een deel van het stigma rond gehoorverlies wegnemen. Als een persoon de mogelijkheid heeft om online, in anonimiteit, hulpmiddelen te kopen, is het gevoel van onveiligheid bij het bezoek aan de dokter geen probleem.

►Er is veel meer waar dit vandaan komt. Meld u aan voor onze wekelijkse nieuwsbrief om al onze beoordelingen, deskundig advies, deals en meer te ontvangen.

Sterker nog, als ze er een zouden kopen in-ear hoortoestel online, weten hun dierbaren misschien niet eens dat ze gehoorverlies hebben. En laten we niet vergeten dat er veel mensen zijn die oud en/of gehandicapt zijn en reizen naar de audioloog blijft een groot obstakel. Mensen met een licht tot matig gehoorverlies kunnen nu helemaal geen audicien meer bezoeken.

Hoewel de nieuwe norm veel positieve punten heeft, is het belangrijk om te onthouden dat hoortoestellen een complexe technologie zijn en dat het aanpassen en kalibreren thuis enige technische kennis vereist. Voor de tech-averse kan het werken met een audioloog de beste resultaten opleveren.

Maar voor degenen onder ons die het idee verwelkomen om in onze pyjama te bestellen en onze audio-instellingen naar onze smaak aan te passen, is het een spannende tijd. De markt voor hoortoestellen is klaar voor een explosieve groei, dus sommige hoorfabrikanten hebben al hoortoestellen te koop.

Verwant: Wat je zou willen dat mensen met hoortoestellen wisten: “Onze worstelingen doen ons niet tekort”

Zonder goedkeuring van de FDA kan een bedrijf zijn product niet classificeren als een ‘gehoorapparaat’. In plaats daarvan worden ze “luisterapparaten” of “persoonlijke geluidsversterkingsapparaten” (PSAP’s) genoemd. Welke hiervan zijn door de FDA goedgekeurd of geregistreerd en welke niet.

Hier zijn enkele bedrijven die hoortoestellen en PSAP’s maken die u nu OTC en online kunt kopen:

1. Lexie B2 Bose-hoofdtelefoon

Het werd goedgekeurd door de FDA

Bose is synoniem geworden voor geweldig geluid, dus we zijn erg enthousiast over de recente samenwerking van het bedrijf met Lexie Hearing. Als resultaat van de samenwerking zijn er twee generaties hoortoestellen ontstaan, de nieuwste Lexie B2. Onze recensent was meteen onder de indruk van deze hulpmiddelen en was vooral dol op de mogelijkheid om de bas- en treble-instellingen in de Lexie-app aan te passen. Hoewel deze hoortoestellen niet in de media worden uitgezonden, zijn ze zeer capabel en hebben ze functies die vergelijkbaar zijn met de (veel duurdere) voorgeschreven hulpmiddelen die hij heeft geprobeerd.

$999 bij Lexie Hearing

2. Jabra

Het werd goedgekeurd door de FDA

Onze recensenten zijn dol op Jabra’s nieuwe Enhance Plus Buds. De bijbehorende app test uw gehoor en programmeert uw ogen voor u, zodat u in minder dan vijf minuten een gepersonaliseerde gehoorverbetering bereikt. Buds hebben drie vooraf ingestelde modi: Adaptive, Focus en Surround. We ontdekten dat de fit-modus goed werkte in verschillende omgevingen en de meest gebruikte preset was in onze tests.

Met geluidskwaliteit en maatwerk vergelijkbaar met hoortoestellen op recept, is het prijskaartje van $ 799 nog indrukwekkender. U kunt ook de kleuren zwart of wit kiezen.

$ 799 bij Jabra

3. Eargo

FDA geregistreerd

Terwijl veel hoortoestellen achter het oor zitten en geluid in de gehoorgang overbrengen via een buis die over het oor wordt bevestigd, zijn andere modellen, zoals Eargo, ze passen volledig in het oor, waardoor ze bijna onzichtbaar zijn. Eargo biedt een gratis online gehoorevaluatie, levenslange ondersteuning en stuurt u zelfs een niet-werkend exemplaar, zodat u kunt zien hoe de hulpmiddelen aanvoelen wanneer ze worden gedragen.

Vanaf $1.450 bij Eargo

4. Leven

FDA goedgekeurd

Lively biedt drie verschillende hoortoestellen aan: Lsterk 2 pro, Lively 2 Plus en Lively 2 Lite. Ze variëren van $ 1.195 tot $ 1.695 per paar. Hoewel dat een groot deel van de verandering is, is het nog steeds een fractie van de kosten van hoortoestellen op recept. Als u via Lively koopt, krijgt u een proefperiode van 100 dagen, drie jaar ondersteuning van het audiologieteam en een garantie op verlies en schade van drie jaar.

Vanaf $1.195 bij Lively

5. Het publiek

Atoom publiek, inclusief draadloos opladen, een beperkte geld-terug-garantie en een jaar garantie. Dit alles, en het raakt slechts $ 80.

Het biedt een draadloos oplaadstation en recensenten houden ervan hoe discreet deze hulpmiddelen zijn dankzij hun kleine formaat. Zoals je zou verwachten voor deze prijs, krijg je niet veel toeters en bellen. Maar als u geluiden wilt versterken, zijn deze het proberen waard. Ze zijn niet door de FDA goedgekeurd en zijn technisch gezien een persoonlijk geluidsversterkingsapparaat (PSAP), geen gehoorapparaat.

$ 80 op Amazon

$ 99 bij Audien

6. Horen

Niet FDA-geregistreerd of goedgekeurd

Audicus is een andere optie voor shoppers met een beperkt budget. Het bedrijf biedt verschillende modellen aan, waarvan sommige net zo duur zijn als hoortoestellen op recept, maar de kosten zijn iets gemakkelijker te slikken omdat je de mogelijkheid hebt om maandelijkse betalingen te doen.

Ze worden geleverd met een geld-terug-proefperiode van 45 dagen en onbeperkte ondersteuning. Als u een audiogram heeft ontvangen van een audioloog, kunt u die resultaten ook naar Audicus sturen, zodat zij uw nieuwe hoortoestellen correct kunnen configureren. Of je kan koop het op Amazon en laat de verkoper u een gehoortestkit sturen, die u terugstuurt en u voorgeprogrammeerde hulpmiddelen stuurt op basis van uw resultaten.

$ 998 op Amazon

7. MD-hoorzitting

Er was MaxHet heeft telefooncompatibiliteit.

Zoals met zoveel andere hoortoestellen die te koop zijn, heb je 45 dagen om ze zonder risico uit te proberen. De garantie is echter 90 dagen vanaf het moment dat u uw bestelling ontvangt, dus zorg ervoor dat u hard werkt tijdens uw proefperiode van 45 dagen.

Vanaf $ 300 op Amazon

8. Nuheara

IQBuds2 Max; a TV-streamingbox; aen een Bluetooth-zender. De televisie streaming box doet wat je zou verwachten: hij zendt stereogeluid uit vantelevisiede output van je IQBud.

BluetoothtHet kan worden aangesloten op elk audioapparaat met een ransmitter3,5 millimeter jack en danzendt uit dat signaal naar uw hoortoestellen. Veel moderne hoortoestellen zijn voorzien van Bluetooth, dat zou deze uitrusting nutteloos maken, maar dat is coolfDegenen die deze functies nooit zullen gebruiken, hoeven niet te betalen.

$ 499 in Nuheara

9. Nano-koptelefoon

Het wordt het high-end Nano-hoortoestel genoemd Sigma Plus. Het is een oplaadbaar product met vier verschillende omgevingsinstellingen en misschien wel het coolste is dat je in de bijbehorende app een gehoortest kunt doen, op een knop kunt drukken en de hoortoestellen zich aanpassen aan je testresultaten.

Vanaf $ 99 op Amazon

Hoe OTC-hoortoestellen worden gereguleerd – Wat de termen betekenen

Om te worden omschreven als een hoortoestel, heeft een product FDA-toezicht nodig over hoe het wordt gemaakt en mogelijk hoe het werkt.

FDA-registratie

De FDA classificeert medische apparaten, inclusief gehoorapparaten, op basis van hun risico voor de gebruiker. OTC-hoortoestellen vallen in de klasse I-groep met laag risico en zijn vaak door de fabrikant geregistreerd door de FDA.

Registratie betekent dat de FDA weet waar een product wordt gemaakt en dat de fabrikant de FDA informatie heeft verstrekt over hun faciliteiten en hoe ze hun producten maken.

Belangrijk is dat registratie niet betekent dat de FDA heeft geverifieerd hoe het product werkt, maar het betekent wel dat de fabrikant een kwaliteitscontrolesysteem heeft om ervoor te zorgen dat de producten goed worden gemaakt.

Aanmelden is een goed teken. Het moet elk jaar worden vernieuwd en vereist veel papierwerk en een hoog inschrijfgeld. Dus een fabrikant die bij de FDA is geregistreerd, staat open voor toezicht en is bereid meer te doen om die geregistreerde status te behouden.

FDA-goedkeuring

Sommige OTC-koptelefoons, zoals de Bose Lexie B2, zijn door de FDA goedgekeurd. Goedkeuring betekent een hoger niveau van FDA-toezicht dan FDA-registratie.

Voor Lexie was dit gericht op de zelfaanpassende app en het bedrijf moest aantonen dat het gebruik van de app dezelfde prestaties opleverde als het dragen van een hoortoestel.

FDA-goedkeuring weegt dus zwaarder dan registratie omdat de fabrikant moest aantonen dat het product functioneerde zoals bedoeld.

Geen FDA-registratie of goedkeuring

Als de fabrikant geen deel uitmaakt van het toezichtsysteem van de FDA, mag hij zijn product niet als gehoorapparaat omschrijven.

Een FDA-registratie of niet-geautoriseerd product is niet per se een slechte zaak. PSAP’s van goede kwaliteit gebruiken dezelfde technologie als hoortoestellen, maar u moet waarschijnlijk voorzichtig zijn voordat u koopt, en zorgvuldig onderzoek doen naar gebruikersrecensies.

handige links

Als een fabrikant FDA-geregistreerd is, kunt u deze vinden op de pagina FDA Establishment Registration and Device List. Als er aanvullende productontruimingstests zijn uitgevoerd, moet dit ook worden weergegeven als een 510(k) Premarket-melding.

Ontvang aanbiedingen en winkeltips rechtstreeks op je telefoon.Meld u aan voor sms-waarschuwingen van beoordeelde experts.

Productexperts Herzien hebben al uw winkelbehoeften gedekt. Ga verder op Beoordeeld Facebook, Twitter, Instagram, TikTok of Flipboard voor de laatste aanbiedingen, productrecensies en meer.

Prijzen waren correct op het moment dat dit artikel werd gepubliceerd, maar kunnen in de loop van de tijd veranderen.